La marcatura CE nello studio odontoiatrico
Il marchio CE indica la conformità del prodotto ai requisiti essenziali di sicurezza previsti da una o più Direttive comunitarie applicabili al prodotto stesso. Questo non significa che il prodotto è stato fabbricato in un Paese dell’Unione Europea, ma che è stato sottoposto alle procedure di valutazione della conformità definite dalle Direttive applicabili a quella categoria di prodotto. Ogni attrezzatura o materiale presente nello studio odontoiatrico deve recare per legge tale marcatura.
Attrezzature
* CERTIFICATO IQNET ISO 9001:2008
* CERTIFICATO CSQ ISO 9001:2008
* CERTIFICATO CSQ MED ISO 13485:2012
Materiali
ISO 14001 Environmental Management System
OHRIS Occupational Health and Risk Management System
ISO 9001 / Quality Management System.
ISO 13485 Certificazione di qualità nell’ambito della progettazione, sviluppo, produzione, assemblaggio e manutenzione, e Direttiva EU 93/42/EEC sui dispositivi medicali.
Varie: Certificato di conformità GMP secondo la legge tedesca sui farmaci
Sistema gestione qualità esaminato FDA/USA, Autorità sanitarie giapponesi, canadesi, statunitensi ed europee.
Impianti dentali
Marchio CE, ISO 9001 e ISO 13485
Dispositivi Medici su misura
Direttiva 93/42/CEE
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